百科释义
报错国家药品监督管理局药品审评中心是国家药监局直属机构，承担药品注册技术审评及相关法规制定工作，主要职能包括药品临床试验与上市申请受理、仿制药一致性评价、生物制品等新兴医疗产品审评，并协调国际药品技术标准对接等。其前身为1985年成立的卫生部药品审评委员会办公室，1993年更名为卫生部药品审评中心。1998年划归国家药监局后，负责仿制药及进口药品审评；2002年起逐步建立内部审评体系，2016年完成审评积压清理并确立以临床疗效为核心的审评模式。2018年正式定现名，2023年迁至北京市经济技术开发区新址办公。下设生物统计学等多专业学部，编制190人，2021年生物制品药学部获评全国科技系统抗疫先进... 查看百科
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