DMR(器械主记录)是QS规章中有关所有日常文件所使用的术语,需要这些文件来生产持续符合公司规定的器械。QS 规章820.3(j)部分把器械主记录定义为包含成品器械程序和规则的记录的汇编。 查看百科
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