百科释义
报错预防措施是质量管理体系中为消除潜在不合格根源而采取的事前控制手段，其核心在于通过系统性分析潜在风险因素，避免问题发生。根据GB/T 19000—2008/ISO 9000标准定义，预防措施需针对已识别但未实际发生的质量缺陷或风险场景实施。在制药行业，《药品生产质量管理规范》要求企业建立包含偏差处理、工艺监测的CAPA系统，通过根本原因分析制定程序更新、设备维护等预防性方案。FMEA等工具可在研发阶段识别潜在失效模式并制定预防策略，实现早期风险规避与技术成本控制。预防措施与纠正措施的本质区别在于前者侧重于防止不合格首次发生，后者着重避免已发生问题重复出现。 查看百科
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